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Ozempic e Wegovy: Pacientes com Problemas Oculares Recebem Indenização
Ozempic e Wegovy: Indenizações por Problemas Oculares na Dinamarca
A Novo Nordisk, fabricante dos medicamentos Ozempic e Wegovy, está no centro de uma questão delicada na Dinamarca. Pacientes estão buscando indenização alegando efeitos colaterais graves, especificamente o desenvolvimento de uma doença ocular após o uso dos medicamentos para diabetes e obesidade.
Casos de Indenização
Um total de 43 pacientes dinamarqueses entraram com pedidos de indenização. Até o momento, o Conselho de Compensação de Pacientes analisou cinco casos, dos quais quatro resultaram em indenização concedida. Os pacientes desenvolveram a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NOIA-NA), uma condição que pode levar à cegueira ou comprometimento grave da visão.
O Que é NOIA-NA?
A NOIA-NA é uma doença ocular grave, considerada uma das principais causas de perda de visão em adultos. É um efeito colateral raro associado aos medicamentos que contêm semaglutida, como Wegovy, Ozempic e Rybelsus. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) estima que a NOIA-NA afete menos de 1 em cada 10.000 pacientes que utilizam essas medicações.
Processo de Indenização e Valores
O Conselho Dinamarquês de Compensação de Pacientes, uma autoridade independente, é responsável por avaliar os pedidos de indenização. Os quatro pacientes que receberam indenização foram beneficiados com um total de 800 mil coroas dinamarquesas (aproximadamente R$ 664,8 mil). Esse valor pode aumentar dependendo do impacto da NOIA-NA na capacidade do paciente de realizar suas funções e na perda de renda.
A lei dinamarquesa exige que seja comprovado que o medicamento foi "extremamente provável" responsável pela doença para que a indenização seja concedida. No caso da NOIA-NA, a indenização não é concedida se a doença se manifestar muito tempo após a interrupção do uso do medicamento.
Declarações Oficiais
Karen-Inger Bast, diretora de Compensação ao Paciente, expressou sua preocupação com os pacientes afetados e a complexidade da avaliação desses casos, considerando que a NOIA-NA é uma doença com danos permanentes e incuráveis à visão.
Pesquisas indicam que o risco de desenvolver NOIA-NA não aumenta se o paciente usar Wegovy ou Ozempic por mais de 14 meses sem desenvolver a doença ocular.
Pesquisas e Estudos Recentes
Estudos indicam que o uso de semaglutida pode estar relacionado a problemas oftalmológicos. Em janeiro, a revista científica JAMA Ophthalmology publicou um estudo sobre pacientes que desenvolveram problemas oftalmológicos ao usar semaglutida e tirzepatida.
Em 2024, um estudo relacionou o uso de semaglutida a um maior risco de derrame ocular, levando a entidades médicas a alertarem sobre possíveis alterações na visão. Pacientes foram orientados a interromper o uso e procurar orientação médica ao notarem qualquer alteração na visão.
Posicionamento Médico
O endocrinologista Carlos Eduardo Barra Couri, da USP, enfatiza a necessidade de estudos mais aprofundados para avaliar o efeito desses medicamentos na saúde ocular a longo prazo. Ele ressalta que a relação de causa e efeito entre os medicamentos e os prejuízos visuais ainda não está totalmente clara.
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou a inclusão da NOIA-NA como uma reação adversa rara nas bulas dos medicamentos que contêm semaglutida.